블로그

Jun 17, 2023

선택적 대장 수술 후 수술 부위 감염에 대한 경구용 항균제 예방 효과: 다기관, 무작위 배정, 이중 맹검, 위약 대조 시험

대장 수술 전 경구 항생제? 목적 정맥 내 항생제 예방요법의 보조요법으로 경구용 예방항균제가 수술 후 수술 부위 감염을 감소시키는지 여부를 조사하는 것입니다.

대장 수술 전 경구 항생제?

목적정맥 내 항생제 예방요법의 보조요법으로 경구용 항균제 예방요법이 선택적 대장직장 수술 후 수술 부위 감염을 감소시키는지 여부를 조사합니다.

설계다기관, 무작위, 이중 맹검, 위약 대조 시험.

환경2016년 5월 25일부터 2019년 8월 8일까지 프랑스 내 11개 대학 및 비대학 병원.

참가자들선택적 대장 직장 수술이 예정된 성인 926명.

간섭환자들은 수술 12시간 전에 경구로 오르니다졸 1g(n=463) 또는 위약(n=463)을 경구 투여하고 수술 절개 전 예방적 예방적 항균제를 투여하도록 무작위 배정되었습니다.

주요 결과 측정 일차 결과는 수술 후 30일 이내에 수술 부위 감염이 발생한 환자의 비율이었습니다. 2차 결과에는 수술 후 30일 이내에 개별 유형의 수술 부위 감염 및 주요 수술 후 합병증(Clavien-Dindo 분류 3등급 이상)이 포함되었습니다.

결과 등록된 960명의 환자 중 926명(96%)이 분석에 포함되었습니다. 참가자의 평균 연령은 63세였으며 554명(60%)이 남성이었다. 수술 후 30일 이내 수술 부위 감염은 경구 예방요법군에서는 463명 중 60명(13%), 위약군에서는 463명 중 100명(22%)에서 발생했다(절대차 -8.6%, 95% 신뢰구간 -13.5%). −3.8%, 상대 위험도 0.60, 95% 신뢰 구간 0.45~0.80). 심부 감염 환자의 비율은 경구 예방요법군에서 4.8%, 위약군에서 8.0%였다(절대차 -3.2%, 95% 신뢰구간 -6.4%~-0.1%). 장기강 감염 환자 비율은 경구 예방요법군에서 5.0%, 위약군에서 8.4%였다(절대차이 -3.4%, -6.7%~-0.2%). 수술 후 주요 합병증은 경구 예방요법군에서 9.1%, 위약군에서 13.6%에서 발생했습니다(절대차이 -4.5%, -8.6%~-0.5%).

결론선택적 대장직장 수술을 받는 성인 중 수술 전 위약에 비해 오르니다졸 1g을 단회 투여한 경우 수술 부위 감염이 크게 감소했습니다.

체험판 등록ClinicalTrials.gov NCT02618720.

수술 부위 감염은 가장 흔한 의료 관련 감염 중 하나이며1 이환율, 재입원율, 사망률 및 의료 비용의 증가와 관련이 있습니다.234 대장 직장 수술을 받는 환자는 특히 수술 부위 감염의 위험이 있으며 보고된 발병률은 26%.56

대장 수술 후 수술 부위 감염을 예방하기 위해 호기성 및 혐기성 세균 모두에 대한 정맥 내 항균 예방 요법이 권장됩니다.789 여러 대규모 후향적 데이터베이스 연구101112 및 메타 분석1314에서는 정맥 내 예방 항생제 예방 요법의 보조 요법으로 경구 항균 예방 요법이 수술 부위 감염을 더욱 줄이는 데 도움이 될 수 있다고 보고했습니다. 선택적 대장 수술 후. 그러나 이러한 연구 중 다수는 기계적 장정결 외에 경구용 항생제를 사용하여 감염 감소가 경구용 항생제와 관련이 있는지 아니면 장정결의 추가 사용과 관련이 있는지 불분명하기 때문에 결과는 논란의 여지가 있습니다. 더욱이 장 준비를 하지 않은 경우에 비해 기계적 장 준비는 이점이 없고 환자에게 발생할 수 있는 유해한 영향과 불편함에 대한 우려로 인해 대장 수술 시 장 준비를 일상적으로 사용하는 것이 권장되지 않았습니다.1516 또한, 417명의 환자를 대상으로 한 무작위 임상시험에서 대장 수술을 받은 사람은 장 준비를 하지 않는 것에 비해 경구 항생제 예방과 기계적 장 준비를 병행하는 것이 아무런 이점이 없는 것으로 확인되었습니다.17

경구 항균 예방요법이 대장 수술 후 수술 부위 감염을 효과적으로 예방하는지 여부는 기관 간 권장 사항의 차이로 인해 여전히 불분명합니다.78 최근 발표된 무작위 임상 시험의 네트워크 메타 분석에서는 정맥 내 항생제에 경구 항균 예방 요법을 추가하는 것이 예방을 위한 최선의 선택인 것으로 나타났습니다. 선택적 대장 수술 후 수술 부위 감염이 50% 이상 감소합니다. 이는 이 문제가 완전히 해결되지 않았음을 시사합니다.18 그러나 뒷받침하는 증거는 포함된 연구 및 환자 수에 따라 제한됩니다. 명확한 임상적 이점에 대한 증거가 부족하기 때문에 우리는 대장 수술 후 수술 부위 감염을 줄이기 위해 정맥 내 항생제 예방의 보조 요법으로 경구 항균 예방의 효과를 평가하기 위해 정맥 내 대 복합 경구 및 정맥 내 항균 예방 요법(COMBINE)의 비교를 실시했습니다. 위약과 비교.