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Jun 15, 2023

소외된 열대성 질병의 통제 및 제거를 위한 약물 파이프라인: 1. 안티

기생충 및 벡터 16권, 기사 번호: 82(2023) 이 기사 인용 3089 액세스 2 인용 7 Altmetric Metrics 세부 정보 The World Health Organization

기생충 및 벡터 16권, 기사 번호: 82(2023) 이 기사 인용

3089 액세스

2 인용

7 알트메트릭

측정항목 세부정보

세계보건기구(WHO)는 '지속 가능한 개발 목표 달성을 위한 방치 종료: 소외 열대 질병 2021~2030 로드맵'에서 소외 열대 질병(NTD)의 통제 및 근절을 위한 목표를 개괄적으로 설명합니다. 이들 중 일부를 달성하려면 새로운 약물이 필요합니다. 우리는 규제 등록을 위한 새로운 항감염제 파이프라인의 개요와 NTD 통제 및 제거를 위한 효과적인 사용 단계를 제공하고 있습니다. 하나 이상의 엄격한 규제 기관에서 NTD용으로 승인한 약물을 고려하면: 트리파노소마 브루세이 감비엔스 아프리카 트리파노소마증에 대한 WHO 지침에 포함된 펙시니다졸은 샤가스병에 대해 개발 중입니다. 회선사상충증을 앓고 있는 12세 이상 개인의 치료를 위해 2018년에 등록된 목시덱틴은 적응증을 4~11세 어린이로 확장하고 지침 및 지침에 목시덱틴을 포함시키는 것에 대한 WHO 및 풍토병 국가의 결정을 알리기 위한 추가 데이터를 얻기 위한 연구를 진행 중입니다. 정책. 목시덱틴은 다른 NTD에도 평가되고 있습니다. 적어도 2상 임상 개발의 약물을 고려하여, 1단계 및 2단계 결핵 감비엔스 아프리카 트리파노소마증에 대한 경구 치료제로 아코지보롤을 등록하기 위한 제출 서류가 준비 중입니다. 결핵으로 등록된 베다퀼린은 다균성 나병에 대한 평가가 진행 중입니다. O. volvulus에 감염된 개체를 대상으로 emodepside 및 flubentylosin에 대한 2상 연구가 진행 중입니다. Trichuris trichuria 및 십이지장충에 대한 연구가 계획되어 있습니다. Madurella mycetomatis 감염 환자를 대상으로 포스라부코나졸에 대한 임상시험이 진행 중입니다. JNJ-64281802는 뎅기열 바이러스 부하를 줄이기 위한 2상 시험을 진행 중입니다. 사상사상충증과 트리추리스를 포함한 토양 전파 기생충에 대한 옥산텔 파모에이트와 사상충증, Fasciola hepatica, Taenia soliumcysticercosis, Echinococcus granulosus 및 Trichuris를 포함한 토양 전파 기생충에 대한 옥산텔 파모에이트를 평가하기 위한 연구가 진행 중이거나 계획되어 있습니다. NTD 통제 및 제거를 위한 최초 등록부터 효과적인 사용까지의 추가 단계에는 국가 등록, WHO 지침 및 국가 정책을 알리기 위한 추가 연구, 신약의 효과적인 사용에 대한 장벽을 해결하기 위한 구현 연구가 포함됩니다. NTD로 고통받는 사람들의 수에 비해 파이프라인은 작습니다. NTD용 약물을 개발하는 모든 이해관계자 간의 긴밀한 협력과 경험 교환은 현재 파이프라인이 영향을 받는 국가에서 효과적으로 시행되는 신약으로 전환될 가능성을 높일 수 있습니다.

소외열대질환(NTD)은 저소득 및 중간소득 국가(LMIC)의 10억 명 이상의 사람들에게 영향을 미치는 전염병입니다[1]. NTD로 간주되는 질병은 조직마다 약간씩 다릅니다. 여기서는 세계보건기구(WHO)의 '지속 가능한 개발 목표 달성을 위한 방치 종료: 소외된 열대성 질병에 대한 로드맵 2021~2030'(이하 '로드맵'[1])에 포함된 전염병을 고려합니다. 그림 1). 로드맵은 2020년 제73차 세계보건총회(WHA)에서 승인되었습니다[2].

로드맵에 포함된 감염성 NTD

로드맵은 현재의 핵심 전략적 개입을 요약하고 많은 NTD에 대한 로드맵 목표를 달성하기 위해 신약, 최적화된 약물 요법 및/또는 새로운 제형의 필요성을 호출하거나 지정합니다[1].

우리는 NTD에 대한 규제 등록을 위한 최소 2상 임상 개발에서 새로운 소분자 항감염제에 대한 개요를 제공하고 있으며, 이용 가능한 정보를 요약하고 특정 약물에 대한 NTD 연구자 및 공중 보건 관리자의 관심을 고려합니다. 징후와 증상 또는 2차 감염을 치료하기 위한 백신, 단클론 항체 및 약물은 보장되지 않습니다.

우리는 2009년부터 시작된 연구에 대해 WHO 국제 임상시험 등록소를 검색하여 해당 약물을 확인했습니다. 검색 날짜가 2021년 10월 8일인 마지막 수입 날짜(추가 파일 1 표 S1)와 스폰서/시험자에 의한 마지막 소스 레지스트리 업데이트가 있는 소스 레지스트리는 당시 레지스트리에 포함된 임상시험과 이에 따라 우리가 고려한 약물을 결정했습니다. . 작성 당시 업데이트를 위해 소스 레지스트리 레코드에 액세스했습니다. 2022년 7월 3일에 WHO 국제 임상 시험 레지스트리에서 관련 업데이트를 다시 검색했습니다(모든 소스 레지스트리의 마지막 가져오기 날짜는 2022년 5월 30일 또는 31일).